L’une des réponses de la politique publique au défi de l’amélioration de la qualité des soins est la mise en place de mécanismes de paiement à la performance qui incite le médecin à atteindre des objectifs chiffrées de qualité. L’hypothèse implicite est que la qualité des soins est soluble dans la quantité. Les normes quantifiées sensées traduire la qualité des soins proviennent des résultats de l’Evidence Based Medicine (EBM) et de sa méthode de recherche principale : l’essai clinique randomisé. Nous développons dans cet exposé deux critiques épistémologiques majeures sur cette utilisation de l’EBM. D’une part, l’épistémologie implicite des objets statistiques qui sous-tend cette méthode est problématique : la maladie n’est pas phénomène indépendant du malade et l’essai clinique randomisé n’est pas une méthode neutre et impartiale. D’autre part, il est également douteux de considérer le soin comme un bien de consommation infiniment reproductible : le service de soin n’est pas un produit.